Термоиндикаторы и термометры

ТЕРМОИНДИКАТОРЫ

Электронные термоиндикаторы ТЕРМОТЕСТ предназначены для контроля за соблюдением правил хранения и транспортирования термолабильных препаратов (медицинских иммунобиологических препаратов; лекарственных средств), крови и её компонентов, а также донорских органов.

Измеряя температуру среды и время нахождения в данной среде, термоиндикатор фиксирует все значения и сигнализирует об отклонениях от пороговых значений заданного температурного режима. Факт нарушения температурного режима либо отсутствия такового отображаются на жидкокристаллическом дисплее (ЖКИ) изделия.

Результаты мониторинга, полученные с помощью термоиндикаторов ТЕРМОТЕСТ, позволяют провести анализ соблюдения условий организации “холодовой цепи” и выявить нарушения в ее работе. Эти данные учитываются для оценки качества продукции и возможности ее дальнейшего использования.

Термоиндикаторы ТЕРМОТЕСТ являются изделиями медицинского назначения и имеют все необходимые разрешительные документы для их использования в медицине и фармации. Каждое устройство имеет нанесенный уникальный персонифицированный номер, что исключает фальсификацию показаний.

Ключевые преимущества:

Простота и однозначность визуального контроля показаний
Для считывания результатов контроля не требуется дополнительное оборудование
Возможность установки любого по величине интервала «НОРМА» во всем рабочем диапазоне температур
Возможность установки до 6 интервалов нарушений одновременно во всем рабочем диапазоне температур (6 порогов)
Время срабатывания при нарушении: от 0,5 ч до 99 ч, как однократная, так и суммарная величина
Объем памяти позволяет сохранять зафиксированные нарушения до окончания срока службы
Полное соответствие требованиям Российского законодательства, в том числе санитарно-эпидемиологическим правилам СП 3.3.2.3332-16 “Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов” и федеральному закону 323-ФЗ от 21.11.2011г. “Об основах охраны здоровья граждан в РФ” в части обеспечения медицинских организаций разрешенными к применению медицинскими изделиями
Исключена возможность фальсификации показаний

Основные технические характеристики:

Активация	Ручная
Рабочий диапазон t контроля и индикации результатов контроля на ЖКИ, °С	-40 …+70
Максимальное количество регистрируемых нарушений ПРИМА/ЭКСТРА	63 ед./201 ед.
Частота контроля измерения температуры	1 раз в минуту
Погрешность контроля измерения температуры, °С	±0,5
Включение – выключение, в пределах срока службы:	не ограничено
Степень влагозащиты	IP X7
Поверка и калибровка	не требуется

Комплект поставки:

Термоиндикатор электронный с уникальным персонифицированным номером
Персонифицированный номер на бумажном носителе, для вклейки в журнал движения МИБП
Контрольная карточка индикатора (ККИ)
Руководство по эксплуатации
Паспорт

1.ТЕРМОТЕСТ ЭКСТРА ДЛЯ ВАКЦИНЫ ГАМ-КОВИД-ВАК

Полностью соответствует требованиям контроля условий хранения Гам-КОВИД-Вак ‘Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2’.
Медицинское изделие многократного применения
Возможность неограниченного количества перезапусков с сохранением накопленной информации о нарушениях в течение всего срока эксплуатации
Наличие функции самотестирования
Наличие электронной отчетности
Фиксация количества и температурных направлений нарушений
Фиксация даты и времени возникновения нарушения
Фиксация предельных температурных и временных величин для каждого нарушения
Регистрационное удостоверение № РЗН 2018/6806

2. ТЕРМОТЕСТ ЭКСТРА

Медицинское изделие многократного применения
Возможность неограниченного количества перезапусков с сохранением накопленной информации о нарушениях в течение всего срока эксплуатации
Функция запоминания и индикации возникших нарушений
Использование в холодильном и морозильном оборудовании
В варианте исполнения “Термотест Прима бис” используется технология безинерционного выравнивания температуры, задержка отсчета не требуется, контроль начинается через 1 минуту.
Регистрационное удостоверение № РЗН 2018/6806
Видеоинструкция

ТЕРМОМЕТРЫ

Автономные электронные термометры ТЕРМОМЕР являются зарегистрированными как медицинские изделия термометрами, предназначенными для измерения и отображения температуры в системе “холодовой цепи”.

С помощью электронных термометров осуществляется непрерывный контроль текущей температуры при транспортировании и хранении медицинских иммунобиологических препаратов, лекарственных средств, диагностических систем, крови и её компонентов, и донорских органов.

Работа в широком диапазоне температур позволяет использовать термометры ТЕРМОМЕР не только для контроля температуры хранения термолабильных лекарственных средств, но и для контроля хранения крови и ее продуктов при значительных низких температурах.

Термометры выпускаются на лицензированном производстве и имеют регистрационное удостоверение, выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), сертификат соответствия и декларацию соответствия таможенного союза.

Ключевые преимущества:

Простота и удобство использования
Не требуется применение дополнительного оборудования при эксплуатации
Полное соответствие требованиям Российского законодательства, в том числе санитарно-эпидемиологическим правилам СП 3.3.2.3332-16 “Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов” и федеральному закону 323-ФЗ от 21.11.2011г. “Об основах охраны здоровья граждан в РФ” в части обеспечения медицинских организаций разрешенными к применению медицинскими изделиями
Дополнительная возможность автоматической фиксации и хранения в электронной памяти нарушений (модификации ТЕРМОМЕР-СТП).

Основные характеристики:

Активация	Ручная
Нижнее пороговое значение температуры, °С	-40
Верхнее пороговое значение температуры, °С	+70
Частота контроля измерения температуры	1 раз в минуту
Погрешность измерения границ температурных интервалов, не более, ºС	+ 0,5
Поверка и калибровка	Не требуется
Регистрационное удостоверение	№ РЗН 2015/2988 от 27.10.2015г.

Комплект поставки:

Термометр электронный с уникальным персонифицированным номером
Руководство по эксплуатации
Паспорт

1.ТЕРМОМЕР-ПМ

автономный
непрерывный контроль температуры
Срок службы 12,24,36 месяцев
Медицинское изделие
Регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2988
Видеоинструкция

2.ТЕРМОМЕР-СТС

автономный
контроль температуры
возможность прерывания контроля
Срок службы 12,24,36 месяцев
Медицинское изделие
Регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2988
Видеоинструкция

3.ТЕРМОМЕР-СТП

автономный
контроль температуры
возможность прерывания контроля
возможность установки контролируемого температурного интервала
регистрация нарушения установленного температурного интервала
Срок службы 12,24,36 месяцев
Медицинское изделие
Регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2988
Видеоинструкция

ТЕРМОКОНТЕЙНЕРЫ

BLUELINE BOX

Объем 5,10,20,30,50 литров.

Запатентованная конструкция термоконтейнеров многоразового использования BlueLine Boxes разработана для транспортировки любых медико-биологических материалов в различных режимах поддержания постоянной температуры. Модульная конструкция хладоэлементов и контейнеров позволяет подобрать любые требуемые объемы хранения и температурные режимы.

Конструкция хладоэлементов TempShell и TempFrame полностью подходит под размеры внутреннего пространства пяти термоконтейнеров различной емкости. Кроме этого, 5- и 10-литровые контейнеры BlueLine Boxes можно использовать с аккумуляторами холода объемом 600 мл, а 20-, 30- и 50-литровые контейнеры подходят для установки в них аккумуляторов холода объемом 2 или 3 литра.

Помимо стандартных температур +4 °C, +22 °C и -30 °C также доступны хладоэлементы, обеспечивающие температуры -18 °C и -21 °C. Вы легко сможете подобрать для своей задачи хладоэлемент соответствующей температуры.

Многоразовые термоконтейнеры линейки BlueLine Boxes отличаются исключительной прочностью благодаря стенкам с полипропиленовой изоляцией толщиной до 50 мм. Хладоэлементы можно установить в одном из четырех положений, что позволяет избежать воздействия нагрузки на перевозимый материал.

Эти легкие термоконтейнеры удобны для штабелирования и оснащены эргономичной ручкой. Для предотвращения несанкционированного открывания контейнеры можно запечатать. Использование в элементах хладагента delta T позволяет избежать необходимости во внешнем источнике питания – никакие перебои с питанием не станут угрозой для безопасности ваших медикаментов, вакцин, образцов или препаратов крови. Кроме этого, элементы с хладагентом delta T обеспечивают постоянную внутреннюю температуру и защищают ваш материал от внешнего перегрева или замерзания.

Объем 5,10.20 литров

Объем 30,50 литров

Цены по запросу.